Производители лекарств, компании Sage Therapeutics и Biogen, заявили, что таблетки должны появиться в продаже в конце этого года. Их стоимость пока не объявлена.
Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило, что препарат зуранолон, продаваемый под торговой маркой Zurzuvae, можно принимать один раз в день в течение двух недель, пишет Би-би-си.
Как сообщило FDA, до сих пор для лечения послеродовой депрессии (ПРД) применялись только препараты, которые нужно вводить при помощи внутривенной инъекции.
Производители лекарства, компании Sage Therapeutics и Biogen заявили, что таблетки должны появиться в продаже в конце этого года. Их цена пока не объявлена.
Как и при других формах депрессии, симптомы послеродовой депрессии (ПРД) могут включать тоскливое состояние, низкий уровень энергии, суицидальные мысли, снижение способности чувствовать удовольствие или когнитивные нарушения.
Согласно исследованиям, симптомы послеродовой депрессии испытывает каждая седьмая женщина в США.
«Послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни расстройство, при котором женщины испытывают тоску, вину, бесполезность, и даже, в тяжелых случаях, думают о причинении вреда себе или ребенку», — говорит Тиффани Фарчионе, глава психиатрического центра FDA.
«И поскольку послеродовая депрессия может разрушить связь матери и ребенка, она также способна оказывать воздействие на физическое и эмоциональное развитие ребенка», — отметила Фарчионе.
Она добавила, что новые таблетки могут помочь многим женщинам, пытающимся справиться «со сложными, а иногда и опасными для жизни переживаниями».
Клинические испытания показали, что таблетка помогла значительно уменьшить симптомы депрессии в течение трех дней после первого приема.
По данным FDA, действие препарата продолжалось через четыре недели после последней дозы.
Вместе с тем, FDA отмечает, что наиболее распространенными побочными эффектами от приема препарата Zurzuvae могут быть сонливость, головокружение, диарея, усталость, простуда и инфекции мочевыводящих путей.
Агентство также сообщило, что на этикетке содержится предупреждение о том, что Zurzuvae может повлиять на способность человека управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные действия.
Пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством или работы с тяжелыми механизмами в течение как минимум 12 часов после приема лекарства.
Компании Sage Therapeutics и Biogen также попросили одобрить применение зуранолона при клинической депрессии.
Но FDA заявило, что в этом случае не было предоставлено существенных доказательств эффективности лекарства, и предложило подождать дополнительных исследований и разработок.
Представители Sage Therapeutic заявили, что огорчены этим решением на фоне нынешнего кризиса психического здоровья, когда миллионы людей с клинической депрессией пытаются найти способ облегчить свои симптомы.
Комментарии
прыличнайсустрэчы
калі не баісся